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Alerta 1665

Área: GGMON

Número: 1665

Ano: 2015

Resumo:

Recolhimento dos produtos Equipo de Infusão Gravitacional e Equipo para uso em Bomba de Infusão sem filtro de fluidos, da empresa Compojet Ltda.


Identificação do produto ou caso:

Equipo de Infusão Gravitacional e para Uso em Bomba de Infusão - Relação Anexa


Problema:

Comprovação de fabricação/comercialização de Equipo de Infusão Gravitacional e para Uso em Bomba de Infusão sem filtros, em desacordo com o que determinam as normas ABNT NBR ISO 8536-4:2011 e 8536-8:2012 e a Resolução RDC 4/2011.


Ação:

A empresa deverá realizar o Recolhimento dos produtos disponibilizados no mercado, conforme determina a resolução RE 2.174/2015.


Histórico:

Diante da publicação da RE, os serviços que possuem o produto em estoque devem entrar em contato com a empresa para que esta realize o recolhimento.


Recomendações:




Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA